Лекарство от вич, последние новости 2016: британцы разрабатывают лекарство против вич

«Известия» провели круглый стол, посвященный перспективам борьбы с ВИЧ-инфекцией.

Через сколько лет появится эффективное лекарство? Может ли оно быть разработано в России? Удастся ли ученым всего мира объединить усилия ради борьбы с вирусом? На эти и другие вопросы искали ответы заведующая кафедрой инфекционных болезней Сеченовского университета Елена Волчкова, заведующая лабораторией искусственного антителогенеза ФНКЦ физико-химической медицины ФМБА РФ Галина Позмогова, научные сотрудники лаборатории иммунологии и вирусологии НИЦ «Курчатовский институт» Сергей Крынский и Даниил Огурцов и старший научный сотрудник Института Африки РАН Руслан Дмитриев.

«Известия»: Числа, связанные с уровнем заражения ВИЧ-инфекцией, растут пусть не бешеными темпами, но уверенно, каждый год. Где мы можем оказаться через 5–10 лет в плане лечения этого заболевания?

Лекарство от ВИЧ, последние новости 2016: британцы разрабатывают лекарство против ВИЧ

ИЗВЕСТИЯ/Виталий Безруких

Елена Волчкова

Елена Волчкова: Думаю, что с ВИЧ-инфекцией через 5–10 лет проблема будет решена кардинально. Тут показателен пример вирусного гепатита С. Его научились лечить полностью.

Однако надо понимать, что ликвидировать инфекцию до полного исчезновения невозможно. У нас есть единственный пример, когда это удалось, — натуральная оспа.

Есть три фактора, которые могут привести к ликвидации вируса: строгий контроль над ситуацией, ранний доступ к терапии и профилактика. Но полностью победить ретровирусы (а ВИЧ относится к этой категории) и решить все проблемы с инфекционной заболеваемостью вряд ли возможно. Экологическая ниша побежденного будет тут же занята. Неизвестно чем, но это неизбежно.

Галина Позмогова: Успехи последних лет, особенно в области создания и использования химиотерапевтических препаратов, уже превратили ВИЧ-инфицирование из приговора в образ жизни.

Да, сегодня этот образ жизни связан с физическими, моральными, иногда с материальными проблемами. Необходимо использовать комплексный подход: усилия общества, усилия самого больного в первую очередь.

Как можно вылечить больного, который не обращается за лечением? Мне хочется надеяться, что в решении этой проблемы будет играть существенную роль создание химиотерапевтических препаратов нового поколения.

Они должны быть эффективными, менее травматичными при использовании, обладать меньшими побочными эффектами. Люди будут жить, несмотря на то что они будут носителями вируса. Это будет просто вариант образа жизни, как люди существуют с диабетом.

Я совершенно согласна, что уничтожить вирус как факт будет невозможно.

Даниил Огурцов: Уже сейчас существуют и доступны методы терапии, позволяющие контролировать влияние ВИЧ-инфекции на продолжительность и качество жизни. В последние годы интенсивно растет база знаний о биологических свойствах ВИЧ и его взаимодействии с организмом.

На основе этого уточняются закономерности подбора оптимальных противовирусных препаратов в зависимости от клинической ситуации, совершенствуются методы адресной доставки лекарственных средств.

На мой взгляд, дальнейшее развитие методов лечения и профилактики на основе этих данных может оказать существенный социально-экономический эффект уже в ближайшие годы.

Перспективы создания российского препарата против ВИЧ

«Известия»: Представим себе оптимистический сценарий, когда через 5–10 лет мы увидим победу науки над ВИЧ-инфекцией. Высоки ли шансы, что эта вакцина или метод будут изобретены в России?

Елена Волчкова: Трудно сказать. Значимых успехов по созданию вакцины пока нет. Достижимая сегодня эффективность таких препаратов — 50%, а для инфекционных заболеваний это ничто.

Лекарство от ВИЧ, последние новости 2016: британцы разрабатывают лекарство против ВИЧ

ИЗВЕСТИЯ/Виталий Безруких

Галина Позмогова

Сергей Крынский: Согласен с предыдущим комментарием. К сожалению, не все способы вакцинации против ВИЧ показывают эффективность даже на ранних стадиях клинических испытаний. Антитела, которые естественным образом образуются у зараженных, обычно не обладают защитным действием.

Создание вакцины против ВИЧ — достаточно сложная задача. Пока непонятно, кто сумеет первым достичь успеха в этой области.

Елена Волчкова: Классическая вакцина делается так: есть поверхностный антиген, белок, его вводят в организм. Причем нет генома вируса — только поверхностный белок. К нему вырабатываются антитела. Когда вирус входит в организм, их встречают антитела, которые не дают вирусу размножиться.

Но ВИЧ очень изменчив. Поэтому нельзя найти стабильную структуру. Классический вариант здесь не подходит. Вы правы совершенно: нужен большой генетический прорыв, которого пока нет, к сожалению.

Галина Позмогова: Путь от разработки биологически активного вещества до создания лекарственных форм, а тем более до использования в медицинской практике чрезвычайно долог, требует огромных вложений и институциональной организации, в которой было бы понятно, каким образом новое лекарство пройдет эти стадии.

Может быть, я пессимист, но мне кажется, что в нашей стране эти условия не созданы. Государство, которое раньше этим занималось, самоустранилось от этих вопросов. У нас нет организации, которая могла бы конкурировать с крупными фармкомпаниями, имеющими огромный опыт и значительные ресурсы.

В результате мы должны закупать чрезвычайно дорогостоящие лекарства, а прибыль от них увеличивает преимущество этих компаний.

С моей точки зрения, это грустно, потому что это поле, где мы еще остаемся полноценными игроками. Мы можем предложить стратегию поиска и создания новых лекарств.

Лекарство от ВИЧ, последние новости 2016: британцы разрабатывают лекарство против ВИЧ

ИЗВЕСТИЯ/Виталий Безруких

Руслан Дмитриев

Руслан Дмитриев: Что касается лекарственных средств, у нас был недавно очень интересный семинар, посвященный абортам. У нас в России не производятся лекарственные препараты, которые позволяют предотвратить беременность. У нас есть резинотехническое изделие № 2 — и всё.

  • Может быть, с препаратами от ВИЧ-инфекции дело обстоит лучше, но в случае с препаратами для предотвращения беременности — никто в это не вкладывается.
  • Лекарство от СПИДа вместо полета на Марс
  • «Известия»: Если человечество объединится не ради полета на Марс, а ради победы над СПИДом, можно за 3–5 лет подобрать лекарство?

Елена Волчкова: В вопросе борьбы с ВИЧ каждая страна развивается в своем направлении. Поделить этот пирог очень сложно. Могут быть параллельные исследования в разных странах, как это часто бывает в науке.

Галина Позмогова: Российские патенты действуют только на территории РФ. Для остального мира мы сейчас являемся просто дармовыми донорами специалистов и идей.

С моей точки зрения, только государство в состоянии организовать результативные проекты такого масштаба.

Елена Волчкова: В мире строится по-другому вся фармструктура. Есть фирмы, которые просто ищут активные молекулы. Они занимаются только этим. Потом, когда молекула найдена, богатая компания ее выкупает. Есть масса фирм, которые поставляют великолепные лекарства. Они ничего не сделали — они только выкупили патент у разработчиков. Больше ничего.

«Известия»: Ситуация наименее благополучна в африканских странах. Борьба ведется наездами, десятки лет процветает ВИЧ.

Сергей Крынский: Есть небольшое количество людей — так называемые элитные контроллеры, у которых даже без лечения не определяется РНК вируса в крови. Не до конца понятны причины столь высокой устойчивости к инфекции, но таких людей очень мало.

Изучаются иммунологические механизмы этого феномена, выявлена связь с содержанием и функцией иммунных клеток (лимфоцитов) в слизистых оболочках пищеварительного тракта. При ВИЧ-инфекции происходит патологическая активация кишечной микрофлоры, которая может вызывать воспаление и оппортунистические инфекции.

Возможно, что люди, у которых сильный иммунитет слизистых, могут лучше бороться с вирусом. Это одна из гипотез.

Елена Волчкова: Есть лица, генетически невосприимчивые к ВИЧ. Даже существует теория, что якобы белые изобрели этот вирус, чтобы африканцев убить. Хотя впервые эта мутация была выявлена у проституток Танзании. Всё человечество не вымрет, потому что есть люди, невосприимчивые к ВИЧ.

Руслан Дмитриев: В основном это белое население северных регионов.

Елена Волчкова: Есть такие данные по Скандинавии. Они уже посчитали — это приблизительно 5% жителей.

Лекарство от ВИЧ, последние новости 2016: британцы разрабатывают лекарство против ВИЧ

ИЗВЕСТИЯ/Виталий Безруких

Сергей Крынский

Руслан Дмитриев: У нас это поморы в Архангельской области. Не все, конечно. Но у них, как и у многих народов Севера, — повышенная, по сравнению с другими нациями, доля населения, имеющая иммунитет к этому вирусу.

Елена Волчкова: Может быть, это не мутация, что-то произошло в самом начале разделения на расы. Отсутствует фермент, который позволяет вирусу окончательно привязаться и проникнуть в клетку.

Даниил Огурцов: На этой неделе я видел ряд современных работ. В них говорилось о влиянии ряда оппортунистических инфекций на особенности течения ВИЧ-инфекции.

Есть исследования, которые показывают, что между вирусом герпеса человека (ВГЧ) 7-го типа и ВИЧ происходит конкурентная борьба за «клетки-мишени».

Подобного рода взаимоотношения с ВИЧ характерны и для ВГЧ-6, однако в данном случае обратно пропорциональная взаимосвязь между концентрациями вирусов не так явно выражена.

На основании этого можно в перспективе изучать новые терапевтические стратегии на базе вирусных белков. Также можно рассматривать подобные оппортунистические инфекции (заболевания, вызываемые условно-патогенными вирусами или клеточными организмами. — «Известия») как фактор защиты пациента от заражения.

Елена Волчкова: При этом вирус 7-го типа достаточно опасен для человека. С ним ассоциируются очень неприятные состояния — депрессия, поражение центральной нервной системы. Это лишний раз говорит о том, что ниша никогда не будет пустой.

Галина Позмогова: В настоящее время ведется активный поиск перспективных антивирусных препаратов. Интересно, что подход, который разрабатывается в нашей лаборатории, оказался усиленным вариантом природных механизмов, что поддерживает надежду на его успешность.

Даниил Огурцов: Современные терапевтические подходы ушли далеко. Возможность подавить размножение вируса в организме путем воздействия на его структурно-функциональные элементы существует.

В перспективе вакцинация может предотвратить попадание вируса в организм человека и начало его размножения. Однако не следует забывать о том, что, единожды попав в организм человека, ВИЧ навсегда встраивается в человеческий геном.

В данном случае подход к терапии должен быть гораздо сложнее. Мы еще далеки от того, чтобы элиминировать (удалять. — «Известия») вирусный генетический материал из клетки хозяина, не уничтожив саму клетку.

Если появятся технологии, позволяющие сделать это, такой подход к терапии будет окончательным прорывом: не просто подавлять инфекцию, а полностью выводить вирус из организма больного.

Раннее выявление ВИЧ-инфекции

Галина Позмогова: Одного Дня борьбы со СПИДом (1 декабря. — «Известия») явно недостаточно.

«Известия»: Вы бы предложили посвятить этой теме неделю или год?

Руслан Дмитриев: Есть еще 18 мая (День памяти жертв СПИДа). В этот день мы вспоминаем жертв.

Лекарство от ВИЧ, последние новости 2016: британцы разрабатывают лекарство против ВИЧ

ИЗВЕСТИЯ/Виталий Безруких

Даниил Огурцов

Галина Позмогова: Конечно,нужна постоянно действующая программа и постоянное финансирование, а не один-два дня в год.

Елена Волчкова: В конце прошлого года была предложена государственная стратегия, три основных направления разработаны. Стратегия принята, деньги выделены. Посмотрим, какие будут результаты через год.

Основным направлением хотят сделать обследование населения. В Америке большой процент заболевших впервые попадает в поле зрения врачей через семь лет после инфицирования. Это очень большой срок — представляете, сколько людей можно заразить?

Выявлять нужно вовремя, чтобы люди знали, что они инфицированы, и обращались хотя бы за теми препаратами, которые сейчас есть.

У нас ситуация достаточно хорошая, есть уже препараты последнего поколения с минимумом побочных эффектов. Сейчас переходят к тому, чтобы в одной таблетке было всё. Тогда потребуется принимать в день не 5–10 таблеток, а одну.

Речь идет о том, что появятся препараты пролонгированного действия — прием один раз в неделю.

Сергей Крынский: Согласен, в современных условиях профилактике и раннему выявлению ВИЧ-инфекции принадлежит во многом определяющая роль.

Раннее начало терапии важно как для предотвращения распространения инфекции (пока человек получает терапию, он фактически не может являться источником заражения), так и для оптимального эффекта от терапии.

Нужно максимально подавить размножение вируса, когда он еще не успел вызвать тяжелое повреждение иммунной системы.

Уникальное лекарство от ВИЧ появится в России через 5 лет

По словам специалистов, всего через пять лет в России может появиться уникальное лекарство от ВИЧ. Оно сможет защитить организм человека на генетическом уровне, сделав его невосприимчивым к смертельно опасной инфекции.

Неуязвимость на клеточном уровне

Лекарство от ВИЧ, последние новости 2016: британцы разрабатывают лекарство против ВИЧ

Препарат с принципиально новым подходом, который не убивает вирус, а изменяет геном человека, делая его неуязвимым для ВИЧ, разрабатывают в Федеральном научно-методическом центре по борьбе и профилактике ВИЧ-инфекции Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора.

– Изменить гены человека таким образом, чтобы у него не развивалось какое-либо заболевание – вот суть генной терапии. Уже есть успехи в области лечения некоторых опухолей, обусловленных генами. Теперь ученые пробуют лечить таким методом инфекционные заболевания, – рассказывает руководитель Центра, академик РАН Вадим Покровский

Как известно, устойчивость к ВИЧ выявлена у 1% жителей Северной Европы и России. Один из вариантов разработки как раз и заключается в том, чтобы изменить гены отдельных клеток у остальных людей, сделать их подобными, как у невосприимчивых к вирусу пациентов.

Читайте также:  Лечение гипоплазии яичек у мальчиков и мужчин, причины и диагностика патологии

– Такой эксперимент уже проводили в Берлине несколько лет назад, – объясняет Вадим Покровский. – Больному ВИЧ-инфекцией и лейкозом пересадили костный мозг от донора, который был невосприимчив к ВИЧ. Сегодня он считается излеченным от ВИЧ-инфекции, она у него не прогрессирует. Все потому, что к пересаженным клеткам ВИЧ не прикрепляется.

Как отмечает академик, доноров для такого лечения подбирать очень трудно. Отечественные ученые решили найти решение в геноме человека. Брать клетки костного мозга больных ВИЧ и превращать их в невосприимчивые к ВИЧ-инфекции.

По словам Покровского, на разработку этого метода уйдет не меньше пяти лет. Ученые уже получили положительные результаты в исследованиях на животных. Следующий этап – исследования на человеке – пока требует всесторонней проверки.

Уничтожить в геноме

Лекарство от ВИЧ, последние новости 2016: британцы разрабатывают лекарство против ВИЧ

Другое направление генной терапии, над которым работают в Центре по борьбе и профилактике ВИЧ-инфекции, связано с главной особенностью ВИЧ–инфекции – умением встраиваться в геном человека.

– К примеру, вирус гепатита С не встраивается в геном, поэтому эту болезнь уже научились излечивать. С вирусом ВИЧ все намного сложнее. Врачи назначают больному препараты.

Через некоторое время кровь от вируса очищается, заболевание не прогрессирует.

Но стоит только отменить лекарство, как вирус, который прячется все это время среди клеток в геноме, вновь дает о себе знать и начинается нарушение иммунитета, – говорит академик.

Покровский добавляет, что способ уничтожить ВИЧ прямо в геноме также ищут в ЦНИИ эпидемиологии. Но до конца этих исследований тоже не меньше пяти лет. Пока же лучшим лекарством от коварной инфекции по-прежнему остается профилактика.

Кстати

Лекарство от ВИЧ, последние новости 2016: британцы разрабатывают лекарство против ВИЧ

В Подмосковье на прошлой неделе прошла серия лекций, квестов, флешмобов и викторин, а также бесплатное анонимное тестирование на ВИЧ. Все мероприятия были приурочены к шестой Всероссийской акции «Стоп ВИЧ/СПИД».

По словам министра здравоохранения Московской области Дмитрия Матвеева, на сегодняшний день в Подмосковном регионе достигнуто снижение смертности от ВИЧ/СПИДа. В 2018 году в Московской области показатель заболеваемости ВИЧ-инфекцией снизился на 7,8% в сравнении с 2017 годом и составил 47,5 случаев на 100 тыс. населения.

– Осведомленность о собственном ВИЧ-статусе – такая же забота о здоровье, как занятия спортом или правильное питание, – отметил министр здравоохранения Московской области Дмитрий Матвеев. – Подобные акции призваны повысить информированность жителей о таких заболеваниях, как ВИЧ и СПИД. За 2018 год на ВИЧ-инфекцию на территории Московской области обследовано почти 1,8 млн человек. Охват обследованиями на ВИЧ-инфекцию населения Московской области составил 24%, что на 12,7% больше, чем в 2017 году.

Ученые прогнозируют победу над ВИЧ к 2023 году

Ученые всего мира проводят апробацию нового лекарства против вируса иммунодефицита человека. Новые исследования дают возможность утверждать, что уже на протяжении 3-4 год будет создано действенное лекарство от ВИЧ.

На теперешнее время проходит апробация генетического препарата от ВИЧ на животных.

Научные разработки лекарства от ВИЧ

Лекарство от ВИЧ, последние новости 2016: британцы разрабатывают лекарство против ВИЧ

Уже длительное время ведутся разработки лекарства, которое помогло бы победить бич ХХ века — ВИЧ. Эти заболевания входят в список десяти самых опасных болезней, ведь несут угрозу не только жизни инфицированного человека, но и всему человечеству. По официальным данным, установленным ВОЗ, ВИЧ заражено более 60 миллионов жителей планеты, из них около миллиона ежегодно умирает, и еще два миллиона заражается. Но, по мнению медиков, такие данные не соответствуют реальности, ведь по их мнению число зараженных синдромом иммунодефицита намного больше.

Ученые установили, что главной причиной заражения ВИЧ является неумение иммунной системы человека распознать опасный вирус. Поэтому решили именно на генетическом уровне бороться с вирусом.

Новое лекарство должно закрыть возможность попасть в клетки организма человека на генетическом уровне. Апробации нового лекарства от ВИЧ уже ведутся на животных в исследовательских лабораториях большинства развитых стан мира.

Исследователи обещают, что к 2023 году такое лекарство станет доступным для больных инфицированных ВИЧ.

Исследования российских и зарубежных врачей в борьбе с ВИЧ

Лекарство от ВИЧ, последние новости 2016: британцы разрабатывают лекарство против ВИЧ

Российские научные исследования тоже не остаются вдали от данной проблемы. Уже более 40 лет ведутся разработки лекарства от ВИЧ. До нынешнего времени полностью остановить распространение болезни не удалось. Врачи, как причину этого, называют неэффективность противовирусных препаратов на основе химических веществ, что использовали врачи.

Ученые создали синтетический белок, который должен помочь иммунной системе выявить вирус на стадии попадания в организм человека и разрушить его. Но пока выявлено, что такой метод дает результативность в 70-80%. По другой разработке, вместо белка в диффузор клетки внедряется глутатион, который блокирует ВИЧ еще до его попадания в клетки организма.

Особенностью такой технологии является борьба с вирусом иммунодефицита еще до поражения клеточных тканей. На практике апробация новых лекарств проходят на стволовых клетках человека. Они в пробирке инфицируются, а потом с помощью генетических препаратов блокируются. Врачи решили объединить эти способы борьбы с ВИЧ, чтобы иметь 100% положительный результат.

Теории, что выдвигают причины появления ВИЧ

Причины появления смертельного недуга не установлены до сих пор. Некоторые конспирологи считают, что ВИЧ было создано как биологическое оружие и впервые испытано на африканцах. Но эти сведения так и не нашли подтверждения.

Ученые — исследователи вируса выдвинули несколько теорий, которые бы могли раскрыть занавес тайны его появления и распространения. Согласно одной из них, вирус иммунодефицита людям передали обезьяны. Эту гипотезу выдвинул американский ученый Б.

Корбет, который считал, что впервые человек заразился ВИЧ в 30-е годы ХХ века через кровь шимпанзе или гориллы. Во время исследования крови человекообразных обезьян было обнаружено вирус, который имел сходство с ВИЧ.

Еще одно исследование подтверждает эту версию, но оно связывает заболевание вирусом иммунодефицита и его распространение с врачебной ошибкой. Английский ученый Хупеор считает, что ВИЧ был создан врачами, которые разработали лекарство от полиомиелита.

В 50-е годы основой для создания вакцины от болезни стали клетки печени шимпанзе, именно они и стали возбудителями ВИЧ.

Другие исследователи считают, что СПИД имеет более древний возраст и был известен несколько веков до даты указанной Корбетом. Еще в начале ХХ века венгерский врач выявил у пациента редкий вид опухоли, которая была названа как саркома Капоши.

Несмотря на версии, относительно периода появления вируса, ученные сходятся в одном — болезнь появилась на Африканском континенте.

ЭКСКЛЮЗИВ-В России сложился черный рынок лекарства от ВИЧ, применяемого против коронавируса

Лекарство от ВИЧ, последние новости 2016: британцы разрабатывают лекарство против ВИЧ © Reuters. Предупреждающий знак на двери перед открытием отделения для лечения пациентов с коронавирусом в Центре им. Пирогова в Москве

  • Полина Иванова
  • МОСКВА (Рейтер) — В России сформировался черный рынок препарата от ВИЧ, рассматриваемого в качестве возможного способа лечения COVID-19 — респираторного заболевания, вызванного новым коронавирусом, говорят продавцы, ВИЧ-активисты и глава российского производителя препарата.
  • Сейчас в мире проходят более 20 испытаний препарата Калетра как средства лечения COVID-19 или постконтактной профилактики.
  • Минздрав России рекомендовал препарат в качестве возможного средства для лечения COVID-19 в конце января после сообщений из Китая о его пользе, но позже добавил, что эффективность лекарства не определена.
  • Это не отпугнуло спекулянтов, которые делают ставку на то, что по мере распространения коронавируса может возникнуть дефицит этого препарата, также производимого в России в качестве дженерика под названием Калидавир.
  • «Три месяца назад Калетру неохотно брали у нас за 900 рублей/банка», — сказал один из интернет-продавцов, торгующих лекарствами от ВИЧ.

«Сейчас у нас покупают все наперебой от 100 и до 700 банок по цене 3.800 рублей за банку. В основном покупают, чтобы потом очень дорого продать». По словам продавца, на перепродаже можно получить от 7.000 до 8.000 рублей за коробку, и это беспокоит людей, зараженных ВИЧ.

Количество новых случаев коронавируса в России начало резко расти в апреле, а в понедельник стало известно о еще 4.268 случаях, в результате чего общая цифра достигла 47.121.

Калетра, как и многие другие препараты для лечения ВИЧ-инфекции в России, отпускаемые только по рецепту, закупается государством оптом и распространяется среди зарегистрированных ВИЧ-инфицированных пациентов бесплатно.

Но перебои с поставками этих препаратов не редкость, поэтому многие пополняют свои запасы в частном порядке, в аптеках. Люди, не имеющие российского паспорта, и те, кто по разным причинам предпочитают держаться вне поля зрения государства, также полагаются на частные поставки.

«120 ЗВОНКОВ В ДЕНЬ»

Директор петербургской клиники H-Clinic, которая специализируется на инфекционных заболеваниях и держит запасы для удовлетворения этих потребностей, сообщил, что в последние недели в его аптеку поступили звонки от встревоженных ВИЧ-пациентов.

«Было по 120 звонков в день… буквально на прошлой неделе и на позапрошлой. На позапрошлой вообще была чума. У нас машина едет от фармкомпании, и всё, что в ней едет, практически расписано под заказ».

  1. По его словам, поставки дженерика Калидавир в аптеку стабильны, но дистрибьютор Калетры сказал ему, что поставка будет последней из-за необходимости перенаправить препарат для закупок государством.
  2. Минздравсоцразвития не ответило на вопросы о перепродаже препарата через интернет или о его возможном дефиците.
  3. Сначала, 29 января, оно дало указание врачам использовать комбинацию компонентов Калетры — лопинавира и ритонавира — для лечения COVID-19, основываясь на исследованиях лечения других коронавирусов, таких как тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС).
  4. Произведенная в России компанией Р-Фарм в рамках сделки с американским производителем лекарств и владельцем патента AbbVie Inc (NYSE:), Калетра поставляется в небольших количествах в некоторые аптеки и клиники, лечащие больных СПИДом.

В марте прошлого года такими аптеками были проданы всего 34 упаковки лекарства по сравнению с более чем 1.500 упаковками в марте 2020 года, говорится в сообщении компании Альфарм, занимающейся маркетинговыми исследованиями.

Один из ВИЧ-активистов в центральной части России сказал, что спекулянты пытаются купить Калетру у пациентов с ВИЧ по 3.000 рублей за упаковку.

  • Активист, который просил называть его только по имени, Алексеем, управляет «резервной пациентской аптечкой взаимопомощи» с сетью пациентов в 20 городах, складируя остатки лекарств, чтобы распределять их среди нуждающихся, когда лекарств не хватает.
  • ЧЕРНЫЙ РЫНОК
  • «Личные сообщения и звонки поступали с запросами, что готовы приобретать эти препараты», — сказал Алексей.

«Эти ребята активизировались, пытаются скупать… Скупщики… они готовы вплоть до пачки скупать, понятно, что мы их посылаем сразу». Генеральный директор Р-Фарма Алексей Репик сказал, что впервые были замечены случаи, когда Калетра незаконно продавалась в аптеках без рецепта.

«Раньше (Калетры) не было вообще. Потому что было бы странно, препарат нужен только больным с ВИЧ», — сказал он.

  1. По словам Репика, полиция как минимум дважды уведомляла Р-Фарм о конфискации незаконно полученной Калетры.
  2. По его словам, Р-Фарм помогает полиции отслеживать происхождение лекарств, продаваемых нелегально, потому что продажа любого препарата на черном рынке означает, что пациенты, которые действительно в нем нуждаются, остаются без лечения.
  3. Побочные эффекты Калетры чаще всего включают расстройство желудка и тошноту, но также прием препарата может привести к проблемам с печенью и сердечным ритмом, а это значит, что самолечение может быть опасным, сказал Репик.
  4. Но он не ожидает дефицита, потому что Р-Фарм увеличивает производство, чтобы справиться с ожидаемым спросом со стороны врачей, выписывающих Калетру против коронавируса, а также против ВИЧ.
  5. «Конечно, никто сейчас не может предсказывать масштабы полной волны эпидемии», — добавил он.
  6. Китайские врачи в Ухане, где зародился новый коронавирус, на прошлой неделе охарактеризовали препарат как полезный, хотя в другом исследовании его эффективность была поставлена под сомнение.

Калетра останавливает рост и размножение вируса ВИЧ. Репик сказал, что он был рекомендован против нового коронавируса на основе прошлого опыта с другими коронавирусами и предварительных данных.

Читайте также:  Острое и хроническое нарушение мозгового кровообращения: симптомы и лечение

«Надо понимать, что пока, 100-процентных доказательных противовирусных препаратов — препаратов прямого действия, которые бьют именно коронавирус, — их нету, потому что исследования большие только проходят», — сказал он.

(С участием Полины Никольской. Перевел Дмитрий Антонов. Редактор Антон Зверев)

Учёные разработали инъекцию от ВИЧ длительного действия

Вашингтон, 21 сентября 2019, 22:34 — REGNUM Учёные разработали имплантат, который вводится как обычная инъекция, и в течение года выделяет в организм лекарства против ВИЧ. Об этом 20 сентября сообщает Nature Communications.

Лекарство от ВИЧ, последние новости 2016: британцы разрабатывают лекарство против ВИЧ

Инъекция

Premier of Alberta

В настоящее время не существует технологии длительной профилактики ВИЧ.

Антиретровирусные препараты для профилактики и лечения ВИЧ необходимо принимать каждый день, что затруднено в странах Африки с низким уровнем доступности медицины и самым высоким уровнем заболеваемости ВИЧ.

При этом пропуск приёма лекарства приводит к снижению эффективности терапии. Учёные университета Северной Каролины поставили задачу создать инъекционный лекарственный имплантат сверхдлительного действия, который позволял бы ставить инъекцию один или два раза в год.

В результате был создан имплантат, состоящий из органического растворителя, полимера и комбинации лекарств, которые необходимо ввести в организм. Полученная вязкая жидкость при введении под кожу превращается в твердое вещество, которое в течение длительного времени выделяет в кровеносную систему строго определённое количество лекарственного вещества.

Если пациенту необходимо остановить лечение, имплантат легко можно удалить хирургически. Самостоятельно он разлагается на молочную и гликолевую кислоты — естественные вещества для организма. Новая технология перспективна не только для ВИЧ, но и для любого вида заболевания, которое требует ежедневного приема лекарств.

  • Напомним, ИА REGNUM сообщало, что последняя стадия клинических испытаний новой вакцины, направленной против вируса ВИЧ, начнётся с сентября 2019 года.
  • Читайте ранее в этом сюжете: В мире инфицированных ВИЧ всё меньше, а Россия — лидер роста заболеваемости
  • Читайте развитие сюжета: Американские ученые создали уникальную контрацептивную капсулу

История вопроса

Вирусное заболевание, поражающее иммунную систему человека. Вирус иммунодефицита человека входит в число 10 главных угроз для здоровья человечества в 2020 году, наряду с раком и диабетом. В мире от болезни каждый год умирает около миллиона человек. За все время наблюдений было зарегистрировано около 70 млн больных ВИЧ/СПИД, 35 миллионов из них умерли. К концу 2018 года в России насчитывалось1 007 369 ВИЧ-инфицированных (1,2% взрослого населения страны). Количество заболевших россиян постоянно растет. Наиболее эффективной стратегией борьбы с распространением ВИЧ считается профилактика. Препаратов, полностью излечивающих от ВИЧ пока не изобретено. Регулярно появляющиеся в СМИ сообщения об открытии панацеи от ВИЧ-СПИДа пока что не подтверждаются. По оценкам ряда экспертов, чтобы взять под контроль распространение болезни в России ежегодно потребуется тратить около 100 млрд рублей.

Препараты от ВИЧ эффективны против коронавируса!

Китай начал использовать препараты фирмы AbbVie Inc для лечения ВИЧ-инфекции как временное (пока не нашли постоянного) средство для лечения пневмонии, вызванной новым коронавирусом.

Вспышка пневмонии, которая началась в городе Ухань, привела к тому, что органы здравоохранения в Китае и во всем мире находятся в состоянии повышенной готовности.

Считается, что новый коронавирус под названием 2019-nCoV возник на продовольственном рынке мегаполиса центрального Китая и с тех пор заразил более двух тысяч человек.

Вирус считается новым штаммом тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС, SARS), который убил почти 800 человек в начале 90-х годов. Смертность и количество случаев заболевания, вероятно, будут возрастать, пока вспышка не будет локализована.

  • Известно, что новый штамм по меньшей мере на 70 процентов сходен по последовательностям генома с вирусом, который вызвал вспышку в начале 2000 года, известным как SARS-CoV, вирус животного происхождения, предположительно возникший у летучих мышей, который впервые заразил людей в провинции Гуандун на юге Китая в 2002 году.
  • Через два года после вспышки было проведено крупное исследование, в котором утверждалось, что ингибиторы протеазы, класс противовирусных препаратов, используемых для лечения ВИЧ/СПИДа, можно использовать для лечения ТОРС.
  • Исследование показало, что один из препаратов, известных как нелфинавир, «сильно снижал вероятность развития ТОРС у инфицированных коронавирусом», приводя к снижению токсинов в уже инфицированных клетках.
  • Он пришел к выводу, что «нелфинавир может снизить продукцию вируса из клеток».
  • В 2006 году группа экспертов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по лечению атипичной пневмонии запросила систематический обзор и всестороннюю сводку лечения ингибиторами протеазы, применяемого для пациентов, инфицированных атипичной пневмонией, с целью определения будущего лечения и определения приоритетов для исследований.

SARS: Systematic Review of Treatment Effects Lauren J Stockman , Richard Bellamy, Paul Garner Published: September 12,2006 https://doi.org/10.1371/journal.pmed.0030343

C 2004 года ученые добились успеха в использовании других ингибиторов протеаз, включая лопинавир, ритонавир и рибавирин, у 41 пациента с ТОРС — того же штамма, который был обнаружен при новой вспышке коронавируса.

Chu, Chung-Ming & Cheng, V & Hung, Ivan & Wong, M & Chan, Kwok-Hung & Chan, K & Kao, Richard & Poon, Leo & Wong, C & Guan, Y & Peiris, Joseph S & ky, Yuen. (2004). Role of lopinavir/ritonavir in the treatment of SARS: initial virological and clinical findings. Thorax. 59. 252-6.

Это исследование показало, что все три метода лечения дают «значительно более низкие» отрицательные результаты: у 2,4% имеются неблагоприятные клинические результаты по сравнению с 28,8% без использования препаратов (т.е. без препаратов осложнений больше).

Исследование показало, что лопинавир и ритонавир наиболее эффективны, но с 2004 года были протестированы различные ингибиторы протеазы, а рибавирин признан «неэффективным».

25.01.2020 Майкл Мина, эпидемиолог Гарвардской школы общественного здравоохранения, сообщил, что эксперты в Галвестоне используют ингибиторы протеазы «довольно успешно» для борьбы с коронавирусом.

Микробиолог Юэн Квок-юнг из Университета Гонконга призвал граждан Китая не беспокоиться и подтвердил, что применение ингибиторов протеазы будет использоваться для борьбы с инфекцией.

Чрезвычайная ситуация

ВОЗ заявила, что «слишком рано» объявлять международную чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения в связи со вспышкой «с учетом ее ограничительного и двойственного характера».

UPD: Но когда в США была зарегистрирована первая передача вируса от человека к человеку*, то 30.01.2020г. ВОЗ объявила, что вспышка коронавируса является чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение.

* женщина в возрасте 61 года передала вирус своему мужу (ему тоже под 60) через тесный контакт; ездила к больному отцу в Ухань, затем 13 января вернулась в США и через пару недель с дыхательной недостаточностью попадает в реанимацию Чикаго.

Выступая на пресс-конференции, д-р Тедрос Адханом Гебреесус, генеральный директор ВОЗ, сказал: «Не заблуждайтесь, это чрезвычайная ситуация в Китае. Но это еще не стало глобальной чрезвычайной ситуацией в области здравоохранения. Но может стать ей».

  1. По данным ВОЗ, новый коронавирус вызывает лихорадку, усталость, боль в горле и сухой кашель на ранних стадиях заболевания.
  2. По мере прогрессирования заболевания у пациентов могут возникнуть проблемы с дыханием.
  3. Но эти симптомы, схожие со многими другими респираторные заболевания, делают её трудно распознаваемой.

Распространение случаев заболевания и смертей от коронавируса в мире на 27.01.2020 г. Источники: ВОЗ, CDC США, Национальный комитет здравоохранения Китая.

Китай впервые сообщил о вспышке болезни 30 декабря. Большинство смертей произошло в провинции Хубэй, столицей которой является Ухань. В преддверии лунного нового года 25 января, который часто называют самой крупной ежегодной миграцией людей в мире, китайские власти ограничили некоторые поездки, чтобы попытаться остановить распространение болезни.

Как выявлялись случаи коронавируса хронологически по странам.

Откуда взялся коронавирус?

В последние дни (конец января 2020 г.) появилось несколько иследований, которые осторожно намекают на возможное исскуственное и сознательное внесение изменений в структуру вируса:

1. Молекулярные биологи из Афинского университета поставили под сомнение, появление коронавируса в результате рекомбинации генов в вирусе RaTG13, поражающего летучих мышей.

Они сравнили наборы мутаций в геномах 2019-nCoV и RaTG13 увидели, что новый вирус действительно связан с патогенами, поражающими летучих мышей, которые живут в провинции Юннань, но при этом обнаружены уникальные признаки в структуре РНК вируса, которые опровергают теорию о только что случившейся перед вспышкой рекомбинации.

Т.к. примерно половина генома, в том числе и часть, кодирующая шипы на его оболочке, отвечающие за проникновение в клетки человека, относится к уникальной новой линии коронавирусов, непохожей на другие патогены.

Греческие ученые открыли несколько уникальных коротких участков, структура которых непохожа на генетический материал, характерный для других ТОРС-вирусов.

Как эти последовательности появились в РНК 2019-nCoV, учёные пока не знают, однако их существование однозначно указывает на то, что вирус не мог возникнуть в результате рекомбинации.

Наш анализ предполагает, что 2019-nCoV, хотя и тесно связан с последовательностью BatCoV RaTG13 по всему геному (сходство последовательностей 96,3%), демонстрирует дискордантную кластеризацию с Bat-SARS-подобными последовательностями коронавируса.

В частности, в 5′-части, охватывающей первые 11,498 нуклеотидов и в последней 3′-части, охватывающей 24,341-30,696 позиций, 2019-nCoV и RaTG13 образовали единый кластер с Bat-SARS-подобными коронавирусными последовательностями, тогда как в средней области, охватывающей 3′-конец ORF1a, ORF1b и почти половина областей шипиков, 2019-nCoV и RaTG13, сгруппированы в отдельном отдаленном клоне в пределах ветви сарбековируса.

Full-genome evolutionary analysis of the novel corona virus (2019-nCoV) rejects the hypothesis of emergence as a result of a recent recombination event D. Paraskevis, E.G. Kostaki, G. Magiorkinis, G. Panayiotakopoulos, S. Tsiodras bioRxiv 2020.01.26.920249; doi: https://doi.org/10.1101/2020.01.26.920249

Лекарство от ВИЧ, последние новости 2016: британцы разрабатывают лекарство против ВИЧСтроение коронавируса. Изображение: Scientific Animations под лицензией CC BY-SA 4.0.

Связь коронавируса с ВИЧ

2. Учёные из Индии также обратили внимание на странные вставки из вируса ВИЧ в структуру коронавируса, которые могут иметь биоинженерное происхождение (?).

Исследование, проведенное Bioxriv, озаглавлено «Странное сходство уникальных вставок в белке шипов 2019-nCoV с gp120 и Gag ВИЧ-1».

Uncanny similarity of unique inserts in the 2019-nCoV spike protein to HIV-1 gp120 and Gag Prashant Pradhan, Ashutosh Kumar Pandey, Akhilesh Mishra, Parul Gupta, Praveen Kumar Tripathi, Manoj Balakrishna Menon, James Gomes, PerumalVivekanandan, Bishwajit Kundu bioRxiv 2020.01.30.927871; doi: https://doi.org/10.1101/2020.01.30.927871

«Мы обнаружили 4 вставки в шипах гликопротеина (S), которые являются уникальными для 2019-nCoV и отсутствуют в других коронавирусах», — говорится в разделе «Аннотация». «Важно то, что аминокислотные участки во всех 4 вставках имеют идентичность или сходство с участками gp120 ВИЧ-1 или Gag ВИЧ-1».

  • В отчете также упоминается «что интересно, несмотря на то, что вставки являются прерывистыми на первичной аминокислотной последовательности, 3D-моделирование 2019-nCoV предполагает, что они сходятся, образуя место ‘посадки’ для связывания рецептора».

Лекарства от ВИЧ не прошли по цене

Впервые с момента централизации в 2017 году госзакупок препаратов против ВИЧ поставщики не стали участвовать в повторных тендерах Минздрава.

Из-за невыгодных для производителей условий министерство не смогло в этом году закупить одно из наиболее популярных лекарств ламивудин.

Если чиновники не изменят методику формирования максимальной цены контрактов, проблема может стать глобальной, предупреждают участники рынка.

Минздрав подвел итоги повторно объявленных в апреле 2019 года аукционов на поставку препарата для лечения пациентов с ВИЧ ламивудин.

Исходно министерство объявило конкурсы на поставку этого лекарства, в том числе в сочетании с другими препаратами, в феврале. Но из пяти аукционов контракты были заключены только по двум.

Их выиграли АО «Р-фарм» Алексея Репика и российское подразделение британской GlaxoSmithKline, на остальные не нашлось претендентов.

Теперь, согласно материалам госзакупок, контракт может быть заключен только по одному аукциону, а на участие в еще двух снова не было подано заявок. Поставкой ламивудина в сочетании с зидовудином на 143,5 млн руб. займется ООО «Космофарм». На конкурсы на поставки ламивудина на 273,4 млн руб. и 26,3 млн руб. не было подано ни одной заявки.

По данным госреестра лекарственных средств, ламивудин в России зарегистрировали 11 компаний. После срыва первых аукционов организация «Пациентский контроль» обратилась к этим производителям с просьбой разъяснить причины неучастия и сообщить, планируется ли поставлять лекарства для повторных аукционов.

Ответы организация получила от трех производителей, их копии есть у “Ъ”. В АО «Оболенское» сообщили, что в связи с отсутствием заказов на поставку от дистрибуторов ламивудин отсутствует на складе готовой продукции. В ЗАО «Канонфарма» и ООО «Нанолек» неучастие в аукционах объяснили низкой максимальной ценой контрактов.

Читайте также:  Польза сливы, состав, лечебные свойства, вкусные рецепты, когда проявляется вред сливы

Как пояснил в своем ответе «Нанолек», предельная отпускная цена на ламивудин + зидовудин компании — 2,1 тыс. руб. за упаковку или 34 руб. за таблетку. А в февральском тендере Минздрава на поставку этого препарата цена за одну таблетку была установлена в 4 руб., в повторном аукционе — 16 руб.

В «Нанолек» говорят, что готовы участвовать в аукционах только в случае внесения изменений в правила формирования максимальной цены контракта.

По словам представителя «Пациентского контроля» Юлии Верещагиной, срыв повторных аукционов произошел впервые за время централизованных закупок препаратов против ВИЧ с 2017 года.

При этом ламивудин входит почти в каждую схему лечения ВИЧ-инфекции в России: без него врачам придется менять терапию, что осложняется ограниченным выбором препаратов того же класса и имеющимися у пациентов противопоказаниями, отмечает она.

В результате, подчеркивает Юлия Верещагина, ситуация может отрицательно сказаться на эффективности лечения. По ее словам, самостоятельно пациенты не смогут приобрести ламивудин, так как в большинстве регионов в аптеках он не представлен.

В Минздраве заявили “Ъ”, что производители и поставщики лекарств сами принимают решения об участии в аукционах. Там добавили, что новые тендеры будут объявлены в июне 2019 года, а имеющихся запасов ламивудина должно хватить почти на пять месяцев.

Заместитель гендиректора Stada CIS Иван Глушков напоминает, что с января 2019 года Минздрав использует новую методику формирования максимальной стоимости контракта.

Но при ее разработке из-за желания минимизировать расходы бюджета не учли экономику производства лекарств, отмечает он.

По словам топ-менеджера, участники рынка, как правило, прилагают все усилия, чтобы получить контракт, но в данном случае участие было абсолютно невыгодно. Рано или поздно, допускает господин Глушков, проблема может охватить закупки и других лекарств.

Мария Котова

ЭКСКЛЮЗИВ-В России сложился черный рынок лекарства от ВИЧ, применяемого против коронавируса

МОСКВА (Рейтер) — В России сформировался черный рынок препарата от ВИЧ, рассматриваемого в качестве возможного способа лечения COVID-19 — респираторного заболевания, вызванного новым коронавирусом, говорят продавцы, ВИЧ-активисты и глава российского производителя препарата.

Предупреждающий знак на двери перед открытием отделения для лечения пациентов с коронавирусом в Центре им. Пирогова в Москве, 3 апреля 2020 года. REUTERS/Maxim Shemetov/File Photo

  • Сейчас в мире проходят более 20 испытаний препарата Калетра как средства лечения COVID-19 или постконтактной профилактики.
  • Минздрав России рекомендовал препарат в качестве возможного средства для лечения COVID-19 в конце января после сообщений из Китая о его пользе, но позже добавил, что эффективность лекарства не определена.
  • Это не отпугнуло спекулянтов, которые делают ставку на то, что по мере распространения коронавируса может возникнуть дефицит этого препарата, также производимого в России в качестве дженерика под названием Калидавир.
  • “Три месяца назад Калетру неохотно брали у нас за 900 рублей/банка”, — сказал один из интернет-продавцов, торгующих лекарствами от ВИЧ.

“Сейчас у нас покупают все наперебой от 100 и до 700 банок по цене 3.800 рублей за банку. В основном покупают, чтобы потом очень дорого продать”. По словам продавца, на перепродаже можно получить от 7.000 до 8.000 рублей за коробку, и это беспокоит людей, зараженных ВИЧ.

Количество новых случаев коронавируса в России начало резко расти в апреле, а в понедельник стало известно о еще 4.268 случаях, в результате чего общая цифра достигла 47.121.

Калетра, как и многие другие препараты для лечения ВИЧ-инфекции в России, отпускаемые только по рецепту, закупается государством оптом и распространяется среди зарегистрированных ВИЧ-инфицированных пациентов бесплатно.

Но перебои с поставками этих препаратов не редкость, поэтому многие пополняют свои запасы в частном порядке, в аптеках. Люди, не имеющие российского паспорта, и те, кто по разным причинам предпочитают держаться вне поля зрения государства, также полагаются на частные поставки.

“120 ЗВОНКОВ В ДЕНЬ”

Директор петербургской клиники H-Clinic, которая специализируется на инфекционных заболеваниях и держит запасы для удовлетворения этих потребностей, сообщил, что в последние недели в его аптеку поступили звонки от встревоженных ВИЧ-пациентов.

“Было по 120 звонков в день… буквально на прошлой неделе и на позапрошлой. На позапрошлой вообще была чума. У нас машина едет от фармкомпании, и всё, что в ней едет, практически расписано под заказ”.

  1. По его словам, поставки дженерика Калидавир в аптеку стабильны, но дистрибьютор Калетры сказал ему, что поставка будет последней из-за необходимости перенаправить препарат для закупок государством.
  2. Минздравсоцразвития не ответило на вопросы о перепродаже препарата через интернет или о его возможном дефиците.
  3. Сначала, 29 января, оно дало указание врачам использовать комбинацию компонентов Калетры — лопинавира и ритонавира — для лечения COVID-19, основываясь на исследованиях лечения других коронавирусов, таких как тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС).
  4. Произведенная в России компанией Р-Фарм в рамках сделки с американским производителем лекарств и владельцем патента AbbVie Inc, Калетра поставляется в небольших количествах в некоторые аптеки и клиники, лечащие больных СПИДом.

В марте прошлого года такими аптеками были проданы всего 34 упаковки лекарства по сравнению с более чем 1.500 упаковками в марте 2020 года, говорится в сообщении компании Альфарм, занимающейся маркетинговыми исследованиями.

Один из ВИЧ-активистов в центральной части России сказал, что спекулянты пытаются купить Калетру у пациентов с ВИЧ по 3.000 рублей за упаковку.

Активист, который просил называть его только по имени, Алексеем, управляет “резервной пациентской аптечкой взаимопомощи” с сетью пациентов в 20 городах, складируя остатки лекарств, чтобы распределять их среди нуждающихся, когда лекарств не хватает.

ЧЕРНЫЙ РЫНОК

“Личные сообщения и звонки поступали с запросами, что готовы приобретать эти препараты”, — сказал Алексей.

“Эти ребята активизировались, пытаются скупать… Скупщики… они готовы вплоть до пачки скупать, понятно, что мы их посылаем сразу”. Генеральный директор Р-Фарма Алексей Репик сказал, что впервые были замечены случаи, когда Калетра незаконно продавалась в аптеках без рецепта.

“Раньше (Калетры) не было вообще. Потому что было бы странно, препарат нужен только больным с ВИЧ”, — сказал он.

  • По словам Репика, полиция как минимум дважды уведомляла Р-Фарм о конфискации незаконно полученной Калетры.
  • По его словам, Р-Фарм помогает полиции отслеживать происхождение лекарств, продаваемых нелегально, потому что продажа любого препарата на черном рынке означает, что пациенты, которые действительно в нем нуждаются, остаются без лечения.
  • Побочные эффекты Калетры чаще всего включают расстройство желудка и тошноту, но также прием препарата может привести к проблемам с печенью и сердечным ритмом, а это значит, что самолечение может быть опасным, сказал Репик.
  • Но он не ожидает дефицита, потому что Р-Фарм увеличивает производство, чтобы справиться с ожидаемым спросом со стороны врачей, выписывающих Калетру против коронавируса, а также против ВИЧ.
  • “Конечно, никто сейчас не может предсказывать масштабы полной волны эпидемии”, — добавил он.
  • Китайские врачи в Ухане, где зародился новый коронавирус, на прошлой неделе охарактеризовали препарат как полезный, хотя в другом исследовании его эффективность была поставлена под сомнение.

Калетра останавливает рост и размножение вируса ВИЧ. Репик сказал, что он был рекомендован против нового коронавируса на основе прошлого опыта с другими коронавирусами и предварительных данных.

“Надо понимать, что пока, 100-процентных доказательных противовирусных препаратов — препаратов прямого действия, которые бьют именно коронавирус, — их нету, потому что исследования большие только проходят”, — сказал он.

С участием Полины Никольской. Перевел Дмитрий Антонов. Редактор Антон Зверев

Протестирован новый препарат против ВИЧ

Согласно исследованию 2019 года, новый препарат против ВИЧ, ибализумаб (Trogarzo), моноклональное антитело длительного действия, которое препятствует проникновению ВИЧ в клетки, подавлял ВИЧ в течение 48 недель у людей с высокорезистентным вирусом иммунодефицита человека.

Ибализумаб не атакует ВИЧ напрямую, новый препарат нацелен на белок на клетках человека. Theratechnologies, компания, которая разработала новое лекарство, называет его ингибитором ВИЧ после прикрепления.

Лекарство связывается с рецептором CD4 на поверхности Т-клеток и препятствует изменению формы белка, которое требуется для проникновения вируса.

Вводимый с помощью внутривенной инфузии каждые две недели, ибализумаб является первым биологическим средством, одобренным для лечения ВИЧ, и первым антиретровирусным препаратом, который не требует ежедневного приема.

Ибализумаб (TMB-355, TNX-355), который разрабатывался более десяти лет, был одобрен FDA в марте 2018 года для определенной категории людей. В июле он получил положительное заключение Европейского агентства по лекарственным средствам.

Одобрение ибализумаба было основано на результатах 3 фазы исследования TMB-301. В исследование вошло 40 участников с большим опытом лечения, которые не смогли добиться подавления вируса с помощью существующих антиретровирусных препаратов.

Большинство из них были мужчинами, их средний возраст составлял чуть более 50 лет, и они были ВИЧ-инфицированными в среднем более 20 лет.

Все они были устойчивы как минимум к трем препаратам, более четверти опробовали десять или более препаратов, а 15% были устойчивы ко всем одобренным антиретровирусным препаратам.

Однако для создания оптимизированного фонового режима у них должен был быть хотя бы один активный препарат, например, другие экспериментальные агенты, такие как исследуемый ингибитор прикрепления фостемсавир.

Лечение ибализумабом было начато с 2000 мг инфузии в качестве функциональной монотерапии наряду с существующей у участников неудачной схемой лечения, 60% испытали значимое снижение РНК ВИЧ к 7 дню.

Через неделю они переключились на оптимизированный фоновый режим, включающий активное лекарственное средство, и на 21-й день участники начали получать 800 мг инфузии ибализумаба каждую вторую неделю.

Данные показали, что 55% участников исследования имели значимое снижение вирусной нагрузки. На тот момент 43% имели РНК ВИЧ ниже 50 копий / мл.

Среди 27 участников, которые продолжили лечение по протоколу расширенного доступа, вирусная супрессия поддерживалась на 48 неделе.

Средний прирост клеток CD4 составлял примерно 50 клеток / мм3 на 24 неделе с начала терапии, хотя у людей с менее выраженной иммунной супрессией на исходном уровне наблюдалось более значительное увеличение.

В 2019 году команда ученых сообщила о последующих результатах испытания нового препарата против ВИЧ, полученных от большой группы из 38 человек, зарегистрированных в протоколе расширенного доступа, известном как TMB-311.Большинство (87%) были мужчины, и средний возраст составлял 53 года.

Среднее число CD4 составляло 26 клеток / мм3, и более половины имели менее 50 клеток / мм3, что указывает на прогрессирующую иммуносупрессию.

Опять же, они были устойчивы к антиретровирусным препаратам как минимум из трех классов лекарств, но их вирус оставался полностью чувствительным по крайней мере к одному антиретровирусному агенту.

В отличие от участников исследования TMB-301, участники когорты с расширенным доступом начали использовать оптимизированный фоновый режим в то же время, когда они получали свою первую 2000 мг инфузию ибализумаба, после которой они получали 800 мг каждые две недели.

В этой группе у 76% наблюдалось значимое снижение вирусной нагрузки. Среди 24 человек, завершивших 24 недели лечения, 46% имели РНК ВИЧ ниже 50 копий / мл. Среди 17 человек, продолжавших лечение в течение 48 недель, 47% имели неопределяемую вирусную нагрузку.

Однако эта цифра не включает семь человек, которые вышли из программы расширенного доступа и начали принимать коммерчески доступный ибализумаб после его одобрения.

И в 3 фазе исследования, и в группе с расширенным доступом ибализумаб был в целом безопасным и хорошо переносимым.

Наиболее распространенными побочными эффектами, возникающими при новом способе лечения ВИЧ, были диарея, головная боль, тошнота, кашель, кожная сыпь и усталость, в большинстве случаев легкой или умеренной степени выраженности. Ни один из участников не сообщил о реакциях в месте инъекции.

  • Исследователи пришли к выводу, что результаты когорты расширенного доступа, отражающей группу людей с длительной ВИЧ-инфекцией, которые могут использовать ибализумаб в реальном мире, «демонстрируют стойкое подавление вируса в этой группе пациентов, которых трудно лечить».
  • Прогресс в лечении ВИЧ-инфекции
  • Будет ли излечение от ВИЧ в 2019 году

Оставить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *